Профилактика ОРВИ, гриппа и COVID-19

 

 

Пресс-релиз

Профилактика распространения COVID–19 в учреждениях образования с целью сохранения здоровья участников образовательного процесса

В период регистрации и распространения коронавирусной инфекции устройство, содержание и организация работы образовательных учреждений должны обеспечивать неукоснительное выполнение мероприятий по предотвращению распространения инфекции COVID-19.

Основными направлениями в комплексе мер профилактики возникновения и распространения COVID-19 являются:

• соблюдение мер «социального дистанцирования» и правил личной гигиены (мыть руки, лицо);
• увеличение продолжительности перемен, разделение времени начала и окончания смен (учебных занятий, перемен);
• переход при возможности на двухсменный при односменном режиме образовательного процесса;
• организация посещений столовой по максимально разобщенному графику;
• обеспечение работы курьерской службы и прием корреспонденции бесконтактным способом;
• ограничение в зависимости от интенсивности развития эпидемического процесса проведения спортивных, культурно-массовых, иных зрелищных мероприятий;
• условия организации «пропускного фильтра» для работников;
• обеспечение должного санитарного состояния помещений;
• проведение влажной уборки помещений с использованием дезинфицирующих средств, разрешенных в этих целях в соответствии с инструкцией по применению;
• использование средств индивидуальной защиты органов дыхания работниками учреждений;
• при отсутствии медицинского изолятора определение дополнительного помещения, которое при необходимости может использоваться для временной изоляции обучающихся и работников с признаками респираторной инфекции;
• ограничение входа в помещения учреждения образования лиц, не относящихся к категориям работников и обучающихся.

Следует отметить, что по данным ВОЗ дети в возрасте до 10 лет меньше подвержены заражению COVID-19, чем подростки и взрослые. Подавляющее большинство всех случаев заболевания у детей связаны с контактами с заболевшими взрослыми.

Бондаренко Элла Ивановна, заведующий отделением гигиены детей и подростков отдела гигиены ГУ «Минский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» 

 

1. изоляция при появлении температуры, кашля, затрудненного дыхания.

2. в случаях повышенной температуры вызывается скорая помощь.

3. уведомление санитарно-эпидемиологической службы и родителей:

• проводится обработка помещений;
• определение контакта первого уровня, второго уровня;
• изоляция контактов первого уровня;
• наблюдение за состоянием здоровья контактов второго уровня;

О начале вакцинации от коронавируса Минздрав объявил 29 декабря 2020 года. Сейчас прививают медиков, затем будут вакцинировать педагогов, социальных работников. В апреле, планируется, начнут прививать всех желающих, а в целом привьют 5−5,5 млн белорусов. 

1. Какой вакциной прививают в Беларуси? А в других странах?

В Беларуси от коронавируса пока прививают только российской вакциной «Спутник V». Планируется, что в первом квартале этого года у нас будут выпускать эту же вакцину, но уже на мощностях отечественного фармпредприятия «Белмедпрепараты». Также уже стало известно, что поставить свою вакцину нам готов Китай. «Спутник V» разработана Министерством обороны РФ и Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Вакцину создали за пять месяцев, она называется «Гам-КОВИД-Вак», но ее брендовое название — «Спутник V». Российская вакцина векторная, таких вакцин в мире пока очень мало, но это очень перспективное направление, которое быстро развивается. Эта вакцина построена на основе аденовируса, в который встроен участок генома SARS-CoV-2. В итоге в составе оболочек аденовируса появляются белки-антигены SARS-CoV-2, на которые впоследствии вырабатываются нужные антитела. Аденовирусной инфекцией болели многие из нас, по сути, это обычное ОРВИ с невысокой температурой, болью в горле, насморком, небольшим кашлем. Россияне уже умели делать подобные вакцины и создавали такую от Эболы — они брали безобидные вирусы и встраивали в них нужный ген, чтобы начали вырабатываться антитела. Третья фаза исследований «Спутника V» до сих пор идет, хотя ею уже давно начали прививать. Российская вакцина зарегистрирована (помимо России) в Беларуси, Аргентине, Сербии, Боливии, Венесуэле, Венгрии, Иране, ОАЭ, Пакистане, Туркменистане, Парагвае, Палестине, Алжире. Вакцинацию «Спутником V» проводят в два этапа: сначала внутримышечно вводят первый компонент в дозе 0,5 мл, на 21-й день после этого вводят второй компонент в такой же дозе. В мире для вакцинации используют и другие прививки. Например, в западных странах выбрали американо-немецкую вакцину Pfizer/BioNTech. В США также разрешено прививать вакциной американской компании Moderna. У наших соседей в Польше, Литве и Латвии прививают Pfizer/BioNTech, в России — «Спутником V», в Украине пока планируют прививать вакциной китайской компании Sinovac. Эффективность «Спутника V» — более 91%, Pfizer/BioNTech — 95%, Moderna — 94,5%, (при тяжелых случаях заболевания — 100%). Всемирной организацией здравоохранения пока одобрена вакцина Pfizer/BioNTech.

2. Какие побочные эффекты у вакцины?

Любая вакцина может дать осложнение или нежелательную реакцию, однако вакцины, которые широко применяются, прошли все стадии испытаний и зарегистрированы, дают побочные эффекты достаточно редко. Повторимся, у «Спутника V» сейчас третья фаза исследований. В памятке Минздрава России описаны нежелательные реакции после введения и первого, и второго компонента вакцины «Спутник V». Указывается, что реакции могут появиться в первые и вторые сутки после прививки и проходят в течение трех следующих дней. Реакции могут быть такие: 

• озноб;
• повышение температуры тела;
• боли в суставах;
• боль в мышцах;
• повышенная утомляемость;
• общее недомогание;
• головная боль;
• болезненность в месте инъекции, отечность, увеличение кровенаполнения сосудов ткани.

В памятке указано, что реже, чем вышеописанные симптомы, отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций. В течение 3 дней после вакцинации рекомендуется не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок. При покраснении, отечности, болезненности места вакцинации принять антигистаминные средства. При повышении температуры тела после вакцинации — нестероидные противовоспалительные средства. Очень важно после вакцинации 30 минут побыть в учреждении здравоохранения, чтобы последить за своим состоянием.

3. Нужно ли прививаться тем, кто переболел?

Переболевший коронавирусной инфекцией может заразиться повторно. Именно поэтому даже тем, кто переболел, надо прививаться. Вопрос: когда? Ранее инфекционист Никита Соловей рассказывал, что прививку нужно делать через 90 дней после последнего эпизода заболевания. В течение 90 дней есть протективный иммунный ответ. Часть исследований показывают, что количество и защитность антител уменьшается через 3−4 месяца после болезни, а это значит, что через 90 дней можно поддержать иммунную систему и вакцинироваться.

4. Кто не сможет привиться?

Есть ситуации, когда человек даже при желании не сможет привиться «Спутником V». В памятке Минздрава России указаны такие противопоказания к вакцинации:

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
• обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Изначально в России не прививали тех, кто старше 60 лет. Но сейчас список тех, кто может получить вакцину, там расширили. Например, в Москве в него вошли и люди старше 60 лет. Предполагается, что перед прививкой пациента должен опросить и осмотреть врач и определить, есть ли противопоказания к вакцинации. Глава Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург в интервью телеканалу «Россия 24» рассказал, что «Спутник V» разрешен для онкопациентов, но в этом случае вакцину нужно применять с осторожностью, проконсультироваться с лечащим врачом, так как пациенты могут проходить химиотерапию, а при ней снижается иммунитет.

5. От вакцины можно заразиться?

Вакцина «Спутник V» не содержит компонентов живого вируса COVID-19. Считается, что заразиться от нее невозможно. Если человек заболел между введением двух компонентов, то, скорее всего, он уже был инфицирован или инфицировался дополнительно.

6. Сколько держится иммунитет после прививки?

Сейчас нет точной информации, сколько будет держаться иммунитет после прививки «Спутник V», так как еще идут испытания вакцины. Это покажет время. Изначально речь шла о том, что клеточный иммунитет может быть в течение двух лет. На сайте стопкоронавирус.рф указано, что двукратная схема введения вакцины позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что он сохраняется до двух лет. Заявляется, что иммунитет начинает формироваться после первой прививки, повторная — его усиливает. Между двумя прививками важно ходить в маске и соблюдать социальную дистанцию, чтобы не заразиться. Но даже после вакцинации все равно рекомендуют носить маску, мыть руки и соблюдать социальную дистанцию. Обычный тест на антитела, который можно сдать в поликлинике или частном медцентре, не покажет, есть ли у вас иммунитет после вакцинации. Эти тесты показывают, переболели ли вы COVID-19, но определить с помощью таких тестов антитела после вакцинации нельзя. Когда человек переболел, у него формируются антитела к N-белку, вакцина «Спутник V» влияет на то, чтобы вырабатывались антитела к S-белку. У белорусов, которые принимали участие в клинических испытаниях вакцины, брали кровь, чтобы определить уровень антител, и передавали ее в Россию. Ответ обещали дать в феврале. 

7. Где будут прививать?

В Беларуси некоторые поликлиники уже собирают данные о желающих привиться. Иногда это можно сделать онлайн, чаще — по телефону. Для начала можно позвонить в свою поликлинику и уточнить, собирают ли там такую информацию. Планируется, что всех желающих начнут прививать в апреле.

Наш выбор - прививка

Грипп очень заразен: один заболевший способен заразить до 40 здоровых людей, что особенно опасно в детском или производственном коллективе, в семье.

Грипп опасен осложнениями: летальные (смертельные) исходы и неблагополучные исходы беременности, пневмонии, бронхиты, менингоэнцефалиты, отиты, ухудшение состояния больных с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сердечно - сосудистой системы (инсульты, инфаркты).

Вакцинация – это надежно и эффективно: из 10 привитых 8-9 человек вообще не заболеют гриппом, а 2-3 не заболеют еще и другими ОРВИ, 1-2 могут перенести грипп в легкой форме и без осложнений; вакцинированные своим иммунитетом могут защитить от гриппа тех, кто по какой-то причине не смог привиться.

Вакцинация – это выгодно: вакцинация проводится ежегодно, но однократно, а неспецифические профилактические препараты необходимо принимать длительно на протяжении всего периода подъема заболеваемости ОРИ.

Вакцинация – это безопасно: современные вакцины против гриппа прекрасно переносятся, без каких-либо нежелательных реакций; у вакцины только одно абсолютное противопоказание – непереносимость ее компонентов.

Вакцинация не может спровоцировать развитие заболевания: применяемые вакцины не содержат вирусов гриппа - в их составе частички разрушенных вирионов, способствующие быстрой (через 2-3 недели) выработке надежного иммунитета, который защитит от гриппа до 9-12 месяцев.

Хотите быть здоровыми – будьте!

ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ

Учитывая сложившуюся эпидемиологическую ситуацию, в настоящий момент мы говорим об актуальности и своевременности проведения бустерной вакцинации против коронавирусной инфекции до начала прогнозируемой «очередной волны», которая может совпасть с сезонным подъемом заболеваемости гриппом и другими респираторными инфекциями. Вполне логично после бустерной вакцинации против COVID-19 привиться против гриппа.

Микст-инфицирование может вызвать самые неблагоприятные последствия и осложнения, среди которых одним из наиболее опасных будет развитие вирусной пневмонии, характерной как для гриппа, так и COVID-19.

От 1/5 до 1/3 всех ОРИ могут быть обусловлены сразу несколькими этиологическими агентами, сочетающимися у одного пациента. Это означает, что заражение может происходить одновременно 2 и более возбудителями, либо новая инфекция может наслаиваться на уже имеющееся заболевание, в значительной степени увеличивая риск возникновения сочетанной патологии. Как правило, сочетанные патологии протекают длительнее, с различными осложнениями, особенно у пациентов с различной хронической патологией, у которых даже нетяжелая респираторная инфекция может стать причиной обострения хронического заболевания.

Особенно тяжело переносят вирусные инфекции пожилые пациенты с ослабленной иммунной системой. Дети также болеют тяжело – их иммунная система еще совершенствуется, она не встречалась с многими вирусами.

У всех инфицированных COVID-19 пациентов ≈ 10-15% пневмоний протекали в тяжелой форме. Около 61% пациентов имело сопутствующую патологию: лидирующую позицию занимали болезни системы кровообращения (≈ 55%) и эндокринной системы (≈17%).

Наиболее уязвимой возрастной группой по развитию пневмоний явились лица в возрасте 25-49 (30%) и 50-64 лет (50%).

Анализ прививочного статуса лиц, относящихся к контактным 1-го уровня с заболевшими коронавирусной инфекцией, показал, что только у 1/3 привитых против гриппа в последующем развилась COVID-19. Данный факт дает основание предполагать, что иммунная система привитого человека находится в постоянной готовности реагировать на внедрение нового инфекционного агента. А ежегодная вакцинопрофилактика гриппа косвенно может являть профилактикой развития коронавирусной и сочетанной инфекций.

 

Именно поэтому стоит подумать над этой проблемой, получить грамотную и профессиональную информацию, особенно руководителям и администрации в производственных и детских коллективах, принять взвешенное осознанное решение! 

Самое время позаботиться о собственном здоровье и здоровье окружающих и сделать выбор: прививаться или не прививаться против гриппа? И делать ли прививку детям? И какими вакцинами? Какой эффект даст сезонная вакцинация против гриппа, когда сегодня не теряет актуальность COVID-19?

И так, вспомним, что такое грипп?

Грипп – острая вирусная респираторная инфекция (ОРВИ или ОРИ).

Острые респираторные инфекции – это группа заболеваний, характеризующихся поражением различных отделов верхних дыхательных путей и общими симптомами интоксикации различной тяжести.

ОРИ вызывают около 200 вирусных и бактериальных агентов (например, такие бактерии как пневмококки, хламидии, простейшие – микоплазмы, пневмоцисты, грибы – кандиды, аспергиллы). В межэпидемический период причиной ОРИ в 95% случаев являются различные вирусы: бокавирус, аденовирусы /серотипы 1-4/, коронавирусы, пикорновирусы /Коксаки, ЕСНО, риновирусы/, вирусы парагриппа и респираторно-сентициальные, даже рота- и энтеровирусы, реовирусы, герпесвирусы /ЦМВ, ВПГ 1 и 2 типа, ВЭБ и др/).  

И даже в период эпидемического подъема заболеваемости ОРИ на заболевания, вызванные вирусами гриппа, приходится около 25-30% случаев острых респираторных вирусных инфекций.

Поэтому совершенно неправильно называть все ОРИ гриппом, хотя они весьма сходны по клинической симптоматике: нередко внезапное начало, недомогание, озноб, головная боль, подъем температуры до 38-40ºС, боли в мышцах и суставах, заложенность носа и насморк, кашель.

Грипп – инфекция, известная со времен Гиппократа (5 век до н.э.), не имевшая ранее равных по скорости глобального распространения. Вирусы гриппа характеризуются постоянной циркуляцией и высокой контагиозностью (заразительностью), что способствует помимо возникновения эпидемий и пандемий, периодическим сезонным подъемом заболеваемости, пик которых в странах с умеренным климатом, в т.ч. и в Беларуси, обычно приходится на зимнее время.

Так почему все-таки мы говорим о гриппе, чем он опасен?

Сегодня в природе насчитывается более 1,4 тыс. различных инфекционных агентов – возбудителей инфекционных заболеваний. Различный уровень распространения отдельных инфекционных болезней, в т.ч. и ОРВИ, величина наносимого ими экономического ущерба, размеры суммарных затрат здравоохранения требуют концентрации усилий на приоритетных направлениях.

Одним из таких приоритетных направлений является предупреждение (профилактика) ОРИ и непосредственно гриппа.

Грипп опасен независимо от возраста и состояния здоровья, во время сезонного подъёма заболеваемости и в межэпидемический период.

Особую опасность представляет грипп, конечно, для детей:  маленькие дети еще не встречались с вирусом и не защищены специфическими антителами, их иммунная система склонна к генерализации и тяжелому течению любой инфекции.

А у пожилых людей с их массой хронических заболеваний иммунитет уже ослаблен.

При тяжелых формах гриппа практически всегда бывает гипертермический синдром, характеризующийся высокой температурой и нередко сопровождающийся судорогами (особенно у малышей), психозами и галлюцинациями, а также такими сосудистыми расстройствами как кровоизлияния, носовые кровотечения и даже инсульты.

При таком наиболее известном и тяжелом осложнении гриппа как пневмония возможен геморрагический отек легких, при гипертоксических формах - отек мозга. Сильная рвота может привести к коме. При этих состояниях возникает опасность летального исхода.

Частыми осложнениями при гриппе могут быть также бронхиты и бронхообструкции, гломеруло- и пиелонефриты, менингоэнцефалиты, отиты и синуситы, миозиты.

У пожилых людей высок риск развития сердечной недостаточности, миокардитов и перикардитов, часто отмечается обострение хронических заболеваний – бронхиальной астмы, хронического бронхита, сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений обмена веществ, заболеваний почек.

Можно ли предупредить грипп и его последствия?

Оградить себя от встречи с вирусами гриппа практически невозможно. Но можно и нужно «подготовиться» к этой встрече. Сегодня во всем мире наиболее надежное, проверенное и даже экономически оправданное средство предупреждения заболевания гриппом – это профилактические прививки.

Речь идет о формировании специфической защиты или специфического иммунитета к вирусам. То есть вести разговор «о повышении иммунитета» неспецифическими путями («закаливание – чеснок»), просто не профессионально и неграмотно: нельзя сформировать иммунитет к конкретным антигенам (возбудителям), не «познакомив» иммунную систему со структурой этих антигенов (по сути, с химической структурой).

Как и не может быть аргументом некомпетентное представление о том, «иммунную систему не стоит нагружать этими антигенами в виде вакцин».

И как все органы и системы нашего организма все это должно выполнять свои функции и постоянно тренироваться и работать: наша иммунная система в состоянии одновременно обрабатывать информацию о 5 тысячах антигенов, чужеродных для нашего организма. При отсутствии подобных и постоянных «тренировок» иммунная система перестанет быть столь совершенной, точно так же, как при отсутствии надлежащей нагрузки наступит, например, атрофия скелетных мышц или миокарда.

Функция иммунной системы – поддержание постоянства внутренней среды организма (гомеостаза), в т.ч. непосредственно его защита от возбудителей различных инфекционных болезней, уничтожение уже попавших в организм чужеродных веществ (антигенов).

Иммунная система – это не нечто эфемерное: это совокупность органов, тканей и клеток, и даже молекул. Вспомним, в иммунную систему человека входят костный мозг, селезёнка, вилочковая железа (тимус), лимфатические железы (узлы), миндалины и лимфоидные образования кишечника (пейеровы бляшки), червеобразного отростка (аппендикса), легких.

Не забудем и об иммунокомпетентных клетках  (лимфоциты, моноциты, полинуклеарные лейкоциты, белые отросчатые эпидермоциты кожи – клетки Лангерганса), способных распознавать все чужеродное по его химической структуре, обрабатывать и сохранять эту информацию, передавать другим клеткам,  формировать на своей поверхности строго специфические белки иммуноглобулины, которые затем и станут антителами. Конечно, у человека это 2 основные популяции: Т-лимфоциты, созревающие в вилочковой железе /лат. Thymus/, и В-лимфоциты, созревающие в костном мозге или лимфоидной ткани кишечника (аналог сумки Фабрициуса у птиц /лат. Bursa/).

Очень важно создать коллективный иммунитет в организованных детских коллективах: сезонный подъем заболеваемости ОРИ и гриппом практически всегда начинается еще в сентябре (сразу после летних каникул) и именно с заболевания детей, на которых приходится до 70% всех ОРИ. Как и равно, на долю детей пришлась основная масса легких и бессимптомных форм коронавирусной инфекции COVID-19.

Вакцинация детей важна не только в плане их индивидуальной защиты, но и с эпидемиологической точки зрения: заболевшие дети, в свою очередь,  становятся источником вирусов для взрослых как в семье, так и в коллективе, обусловливая масштабное и быстрое распространение гриппа среди всего населения.

Высока вероятность заболевания у тех, кто в связи с особенностями профессиональной деятельности контактирует с огромным количеством людей и в свою очередь, для многих также может стать источником инфицирования: медицинских работников, работников торговли, транспорта, учреждений образования, сферы обслуживания, в т.ч. социального. Важно обезопасить от гриппа и тех, кто обеспечивает нашу жизнедеятельность и безопасность: работников связи, жилищно-коммунального хозяйства, энергообеспечения.

Очень высок риск заболевания гриппом с развитием тяжелых осложнений у малышей до 3 лет и пожилых людей, взрослых и детей с хроническими заболеваниями легких, печени, почек, эндокринной и сердечно-сосудистой системы, с иммуносупрессией.

Именно по этой причине вне обострения различные хронические заболевания и состояния являются не противопоказанием, а наоборот, показанием к вакцинации против гриппа.

Для взрослого состоявшегося, самодостаточного человека, уверенного в своем здоровье и способности организма справиться с любыми вирусами, негативно относящегося к любым вакцинам, весомым аргументом в пользу вакцинации станет нежелание стать источником тяжелейшего гриппа для своих горячо любимых детей, и особенно внуков, престарелых и больных родителей.

Всемирная Организация Здравоохранения реализует программу по вакцинации беременных женщин от гриппа: при отсутствии противопоказаний вакцинация рекомендована всем беременным.

У беременных женщин нередко отмечаются тяжелые осложнения гриппа: вирусные и бактериальные пневмонии, синусит, бронхит, отит, пиелонефрит; могут развиться осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (миокардит, сердечная недостаточность). На фоне гриппа нередко обостряются или дебютируют заболевания эндокринной системы (сахарный диабет), мочевыводящей системы (нефрит, цистит), наблюдаются эпизоды бронхиальной астмы. Из-за снижения общего иммунитета могут обостряться или развиваться бактериальные заболевания, например, кандидоз. 

Лечение гриппа и его осложнений во время беременности небезопасно - применяются достаточно токсичные противовирусные и антибактериальные средства (антибиотики). Лекарственные средства на ранних сроках беременности могут негативно влиять на закладывающиеся органы и системы плода - младенец может родиться с патологией сердца, почек, проблемами со слухом и зрением.

Вирусная интоксикация матери может вызвать аномалии развития, отставание в физическом или психическом развитии ребёнка. Плацента формируется к концу 16-й недели, поэтому вирус гриппа при заражении матери беспрепятственно проникает в систему кровообращения плода, вызывая тяжелые поражения органов, провоцируя рождение маловесного ребенка и преждевременные роды, гибель плода.

Сегодня все беременные ведут активную жизнь, и на современном этапе, когда резко возрастает вероятность заразиться одновременно вирусами гриппа и COVID-19, избежать тяжёлых последствий гриппа без прививки сложно.

Чтобы надежнее защитить от гриппа маму и будущего малыша, рекомендуется использовать так называемый принцип «кокона»: кроме беременной привить необходимо всех, кто имеет с ней прямой контакт – взрослых и старших детей в семье, коллег на работе, медработников и др.

• сведение к минимуму риска инфицирования и возможных неблагоприятных последствий, в т.ч. при одномоментном инфицировании несколькими видами респираторных вирусов (гриппа и COVID-19);
• абсолютная безопасность современных вакцин для матери и ребенка;
• прививка способствует выработке антител в организме женщины - через плаценту они передаются ребенку и защищают его еще около 6 месяцев после появления на свет;
• неспецифическая активация иммунной системы и формирование готовности «во всеоружии» встретить другие респираторные вирусы.

Риск заражения малыша, родившегося от привитой мамы, на 60 % меньше - новорожденный ребенок особенно уязвим для инфекционных заболеваний, а прививку против гриппа ему делать еще рано.

В Беларуси к наиболее часто выбираемым препаратам для вакцинации беременных относят Инфлювак (Нидерланды), Ваксигрип Тетра (Франция), Гриппол Плюс и Ультрикс (Российская Федерация).

Для прививки от гриппа во время беременности существует ряд противопоказаний:

*тяжелая аллергическая реакция на яичный белок;

*ранее зафиксированная индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;

*температура, острое течение любого инфекционного заболевания, обострение соматических болезней, аллергий;

*гестозы второго и третьего триместров.

Где, когда и как эффективнее защититься от гриппа?

Принять решение о вакцинации необходимо уже сейчас, особенно, если это касается вакцинации за счет собственных средств предприятий, которым для этого надо выделить значительные финансовые средства. Именно в июне предприятия-производители приступили к производству сезонных вакцин против гриппа, определилась их стоимость. И производить ее будут в заявленном количестве. А вот сделать прививку против гриппа будет самым правильным еще до начала сезонного подъема заболеваемости ОРИ – сразу после летнего оздоровительного периода, в сентябре-октябре.

Вакцинацию против гриппа можно совместить (в один день) с прививкой против коронавирусной инфекции COVID-19. Но правильнее будет вначале, до предполагаемого подъема COVID-19, привиться именно от этой инфекции, а затем уже при первой возможности - и от гриппа.

Полноценный иммунитет сформируется уже через 2 недели и сохранится до 1 года, т.е. на протяжении всего эпидемического периода ОРИ.

Сделать прививку в этот период можно будет в поликлиниках или сельских амбулаториях (больницах) и, что еще проще и доступнее, непосредственно по месту работы, учебы или воспитания детей, где по графику будут работать выездные прививочные бригады.

Почему прививаться надо ежегодно?

В связи с биологической особенностью вирусов гриппа к видоизменению и формированию новых штаммов, подъемы заболеваемости гриппом разной интенсивности регистрируются ежегодно, при этом риск инфицирования вирусами гриппа у не привитых также сохраняется постоянно. А напряженный иммунитет (в защитных титрах=концентрациях антител) к совершенно конкретным штаммам вирусов гриппа сохраняется около года.

Вместе с тем, при ежегодной вакцинации даже отличающимися штамммовым составом современными вакцинами, особенно расщеплёнными, помимо строго специфических антител при Т-опосредованном иммунном ответе сохраняются еще и клетки иммунной памяти (Т-лимфоциты), способные гораздо быстрее распознать уже знакомый по прошлым годам антиген и обеспечить более быструю и в более высоких концентрациях выработку защитных антител. То есть повторные ежегодные прививки против гриппа тоже работают как бустерные.

Что в составе современных гриппозных вакцин?

Какие вакцины используются?

Вирус гриппа, как ни какой, склонен к изменчивости. По этой причине и штаммовый состав вакцин практически каждый год меняется на 2/3. Состав трехвалентных гриппозных вакцин в 2020 году в сравнении с предыдущим изменен полностью.

Вакцинация у 90-95% привитых прививка предупреждает развитие гриппа, у остальных позволяет предотвратить развитие его тяжелых форм и смертей.

Гриппозные вакцины создают специфический иммунитет только строго к содержащимся в них штаммам вируса гриппа, а вовсе не ко всем возбудителям ОРИ. И если уж так случится, что после вакцинации кто-то перенес заболевание, то, вероятнее всего, это не грипп, а другая ОРИ.

Для предупреждения гриппа применяют только вакцины, прошедшие строгий лабораторный контроль.

Живые гриппозные вакцины (наиболее эффективные, особенно у взрослых, но и более реактогенные) в последние 11 лет (с 2010г.) не закупаются, как и не закупаются в последнее время инактивированные цельновирионные вакцины.

В состав современных 3-валентных инактивированныхвакцин обычно входят вирусы гриппа А H1N1 и H3N2 (H – гемагглютинин, N - нейраминидаза) и вирус гриппа В. Квадривалентные вакцины дополняются антигенами еще одного актуального вируса

Ежегодная вакцинация целесообразна именно с учетом кратковременности иммунитета и смены штаммов вируса гриппа. Тем не менее, независимо от производителя он одинаков у всех разновидностей вакцин и соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 28 февраля 2022г. объявила состав противогриппозных вакцин для Северного полушария.

Такие рекомендации ВОЗ делает дважды в год: для стран Северного полушария — в конце февраля — начале марта, для Южного — в конце августа — сентябре, чтобы фармацевтические компании имели полгода на производство препаратов (вакцин).

Рекомендации касаются эпидсезона 2022—2023 годов и даны для вакцин, культивированных на куриных эмбрионах и клеточных линиях.

По итогам совещания в состав противогриппозных вакцины на основе куриных эмбрионов рекомендуется включить:

для 4-х валентных вакцин, культивированных на куриных эмбрионах:

• вирус, подобный A / Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09
• вирус, подобный A / Darvin/9/2021 (H3N2)
• вирус, подобный В / Austria/1359417/2021 (линия В/Victoria)
• вируса, подобных штамму B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage).

Вакцины, культивируемые на клеточных линиях, или рекомбинантные вакцины

Ø A/Wisconsin/588/2019 (H1N1) pdm09-подобный вирус;

Ø B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria)-подобный вирус;

Ø B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata)-подобный вирус.

 

Состав 3-валентных вакцин, культивированных на куриных эмбрионах:  

• вирус, подобный A/Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09
• вирус, подобный A/Darwin/9/2021 (H3N2)
• вирус подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria).

Вакцины, культивируемые на клеточных линиях, или рекомбинантные вакцины

Ø A/Wisconsin/588/2019 (H1N1) pdm09-подобный вирус;

Ø A/Darwin/6/2021 (H3N2)-подобный вирус;

Ø B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria)-подобный вирус.

Штаммовый состав гриппозных вакцин меняется ежегодно не менее чем на 2/3.

Для сравнения, штаммовый состав противогриппозных вакцин в сезон 2021-2022гг.:

• A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-подобный вирус;
• A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-подобный вирус;
• B/Washington/02/2019 (линия B/Victoria)-подобный вирус;
• B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata)-подобный вирус.

Рекомендуемый штаммовый состав вакцин не бывает случайным: чаще всего для производства вакцин используют штаммы актуальных вирусов гриппа, проявляющих свою активность в Южном полушарии (в основном это страны Азии, Австралия, Америка) в осенне-зимний сезон (в Северном полушарии в этот период весна-лето). По этой причине производство вакцин обычно и начинается в мае-июне.

В составе современных субъединичных и расщеплённых (сплит-) вакцин нет живых или инактивированных вирусных частиц (вирионов), а только важные для формирования иммунитета белковые частички – фрагменты уже разрушенного вируса (антигены), что уже обеспечивает отсутствие побочных реакций. Все они созданы на основе современных мировых технологий, практически аналогичны по своей безопасности и эффективности. Даже внушившая всем медработникам вначале некую опаску, а затем и восхищение качеством и эффективностью, вакцина китайского производства Флюваксин производилась под строжайшим контролем знаменитой французской фирмы-производителя SANOFI PASTEUR (Санофи Пастер).

В состав гриппозных расщеплённых (сплит) вакцин включены как специфические поверхностные антигены (гемагглютинин /Н/ и нейраминидаза /N/) вирусов гриппа А и В, так и внутренние неспецифические фрагменты этих вирусов (сходные с внутренними антигенами других респираторных вирусов). Таким образом, сплит-вакцины позволяют более полно задействовать как специфическое, так и неспецифическое звенья иммунитета, формируя не только полноценную защиту против гриппа, но при удачном стечении обстоятельств, и непродолжительную защиту от других респираторных вирусов.

Как уже отмечалось, сплит-вакцины задействуют как гуморальное, так и клеточное звено иммунитета. При этом формируется так называемый Т- опосредованный иммунный ответ, при котором на поверхности В-лимфоцитов иммунной системы не только «создаются» специфические антитела (белковые молекулы иммуноглобулинов), но и сохраняются иммунокомпетентные клетки памяти (Т-лимфоциты), несущие информацию о химической структуре антигенов вирусов гриппа и способствующие более быстрой (и в более высоких титрах) выработке специфических антител (IgG) при повторной встрече с антигеном (вакциной). В том числе и по этой причине существует смысл проведения ежегодной вакцинации, которую уже в некотором смысле можно сравнить по механизму действия с ревакцинацией (т.н. бустер).

С 2020 года прекращено производство и поставка хорошо известной французской 3-валентной сплит-вакцины Ваксигрип.

Для проведения вакцинации против гриппа в 2022 году РУП «Минская Фармация» поставляет

- субъединичную вакцину Гриппол плюс (РФ),

- расщеплённую (сплит) вакцину Ваксигрип Тетра (Франция).

4-валентная сплит-вакцина Ваксигрип Тетра содержит 2 штамма вируса А и 2 штамма вируса В. Для безболезненного введения вакцины инъекционная игла обработана анестетиком.

В состав 3-валентных субъединичной вакцины Инфлювак входят только специфические поверхностные антигены актуальных штаммов вирусов гриппа А и В.

Несомненным плюсом российской вакцины Гриппол плюс является включение в ее состав уже разрекламированного иммуномодулятора Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивающим увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяющим повысить иммунологическую память, существенно (в 3 раза) снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Как переносятся вакцины, и есть ли противопоказания к их введению?

Вакцины хорошо переносится фактически всеми привитыми, а небольшие температурные реакции или легкое недомогание, которые могут отметить особенно внимательные к себе пациенты, свидетельствуют лишь об активной работе иммунной системы.

Их можно вводить одновременно с другими вакцинами.

Прививки гриппозными вакцинами допускаются с 6-месячного возраста (когда исчезают материнские антитела). Детям до 9 лет, ранее не привитым и не болевшим гриппом, обычно рекомендована 2-кратная вакцинация с интервалом 2-4 недели.

Прививки абсолютно противопоказаны, только если на предыдущее введение именно этой, а не любой другой гриппозной вакцины возникла сильная побочная реакция или у пациента есть тяжелые аллергические реакции на ее компоненты, и в первую очередь, на куриный белок. Прививка может быть отсрочена до достижения ремиссии при хронических заболеваниях или до выздоровления при острых инфекциях.

Коллективный иммунитет

На протяжении ряда последних лет значительное внимание уделяется организации вакцинации против гриппа не только контингентов повышенного риска возникновения тяжелых осложнений и неблагоприятных последствий после перенесенного гриппа (беременные в любом сроке, дети в возрасте до 3 лет, взрослые и дети с хроническими заболеваниями и иммуносупрессией, пожилые люди старше 65 лет), но и экономически занятого работающего, населения, создающего материальные ценности, с привлечением финансовых средств работодателя.

Предотвращение случаев заболевания среди детей и взрослых ведет к уменьшению источников инфекции, снижению интенсивности распространения вирусов гриппа (особенно в детских и производственных коллективах), снижению риска заноса возбудителя в семьи.

Очень важен высокий процент так называемой иммунной прослойки или коллективного иммунитета, т.е. такого уровня невосприимчивых лиц в коллективе (за счет вакцинации), при котором прерывается циркуляция вирусов гриппа - 75-80%. Обеспечить такой высокий уровень охвата вакцинацией за счет бюджетных источников финансирования, естественно, «неподъемно».

Но даже минимальная вакцинация 40% (и более) работающих в коллективе уже позволяет начать формирование коллективного иммунитета и повлиять на заболеваемость не привитых: чем большее количество человек защищено за счет вакцины от гриппа, тем меньше в коллективе источников инфекции и меньше вероятность для распространения вирусов.

С точки зрения интересов общества и каждого отдельного человека, вакцинация против гриппа является не только медицинским средством сохранения жизни и ее качества, но и экономически целесообразным профилактическим мероприятием, позволяющим экономить значительные финансовые средства.

За счет всех источников финансирования вакцинацией против гриппа в Слуцком районе в 2019 г. охвачено 76,3% контингентов риска и привито 52,34% экономически занятого населения.

Благодаря проведенной в 2021г. вакцинации предотвращенный экономический ущерб (по количеству гриппа и ОРИ) в Республике Беларусь оценивается в сумму эквивалентную 103 237 760 $ - на каждый вложенный в вакцинацию 1$ получен эффект в эквиваленте 12,7$.

Справочно для медработников

(и тех, кто хочет понять принципы создания современных вакцин).

Возбудители гриппа относятся к семейству ортомиксовирусов (Orthomyxoviriae) и являются пневмотропными вирусами. Вирион (структурная вирусная частица) имеет сферическую структуру и размер 80-120 нанометров. Вирионы малоустойчивы во внешней среде, лучше переносят низкие температуры, высокочувствительны к высоким температурам (нагревание, кипячение), УФО, дезинфектантам.

Сердцевина вириона содержит его геном - одноцепочечную (однонитчатую) цепь РНК, состоящую из 8 фрагментов, которые кодируют 10 вирусных белков.

Фрагменты РНК имеют соединяющую их общую белковую оболочку, образуя антигеностабильный постоянный по своей структуре рибонуклеопротеид - внутренний антиген (коплементсвязывающий),  который определяет принадлежность вируса к серотипу А, В или С.

Снаружи (внешняя оболочка) вирус покрыт двойным липидным слоем (липидный бислой), с внутреней стороны которого находится слой мембранного белка (белковый мтрикс).

На поверхности вируса находятся “выступы” – поверхностные белки гликопротеины –гемагглютинин и нейраминидаза. Вирус – облигатный внутриклеточный паразит: гемагглютинин обеспечивает способность вируса присоединяться к клетке хозяина, а нейраминидаза отвечает за способность вириона проникать в клетку и выход вирусов из клетки после размножения (репликации).

К поверхностным белкам относится и белок ионного канала М2. Встроенный в липидный бислой ионный канал является мишенью для лекарственных препаратов типа Ремантадина, который “выключает” этот белок, делая его неактивным.

Поверхностные антигены гемагглютинин (Н) и нейраминидаза (N) изменчивы и определяют разные штаммы одного вируса: гемагглютинин имеет 15 подтипов (вариантов), а нейраминидаза – 9 подтипов (вариантов).

Вирус гриппа А, как правило, вызывает заболевание средней или сильной тяжести. Вирус гриппа А поражает не только человека, но и некоторых животных (лошади, свиньи, птицы, хорьки). При этом вирусы достаточно видоспецифичны: как правило, вирусы птиц не поражают свиней или человека, и наоборот.

Для вирусов гриппа, циркулирующих среди людей свойственны подтипы Н1, Н2 и Н3; N1 и N2. Соответственно, при их комбинации и формируются  подсеротипы серотипа вируса гриппа А: Н1N1, Н2N2 и Н3N2.

Характер эпидемического процесса при гриппе определяется особенностями антигенной структуры циркулирующего на определенной территории возбудителя гриппа. Необычайная изменчивость вирусов гриппа А объясняется такими процессами как антигенный дрейф и антигенный шифт (англ. shift– скачок).

Антигенный дрейф определяет периодичность эпидемий, т.к. происходит постоянно и обусловлен мутациями в тех участках генома, которые отвечают за синтез и структуру антигенных детерминант гемагглютинина и нейраминидазы.

Антигенный шифт обусловлен пересортировкой и полным замещением фрагмента генома (гена), кодирующего только гемагглютинины и нейраминидазу определенного варианта – следствием этого является возникновение нового подтипа вируса и развитие пандемии. Шифт происходит редко и обычно является результатом рекомбинаций, происходящих при попадании в одну клетку 2 разных подтипов вируса, в т.ч. порой несвойственных человеку.

В современной классификации вирусов гриппа человека (ВОЗ, 1980) принято описывать    серотип, происхождение, штамм, год выделения и подтипы его поверхностных антигенов гемагглютинина (Н) и нейраминидазы (N). Например: вирус гриппа

вирус, подобный A / Мичиган / 45/2015 (H1N1) pdm09                    или

вирус, подобный A / Сингапур / INFIMH-16-0019/2016 (H3N2).

Процессы изменчивости у вируса гриппа серотипа В выражены менее четко, чем при гриппе А.  Вирусы типа В не вызывают пандемий, а обычно являются причиной локальных вспышек и эпидемий, порой охватывающих одну или несколько стран.

Вспышки гриппа серотипа В могут совпадать с вспышками гриппа А, а не редко и предшествовать ему.

Вирусы гриппа В циркулируют только в человеческой популяции, чаще вызывая заболевание у детей.

Инструкции по применению противогриппозных вакцин.

ВАКСИГРИП Тетра®

Вакцина Ваксигрипп Тетра является надежной защитой от гриппа и осложнений, которою применяют для его профилактики. Противовирусные антитела, которые вырабатываются после вакцинации через 10-15 дней, сохраняются в организме, как минимум, 1 год и нейтрализуют вирусы гриппа.

Состав и форма выпуска

Вакцину Ваксигрипп Тетра производят в виде бесцветной опалесцирующий суспензии для инъекций 0,5 мл. Активным элементом является инактивированный сплит-вирус гриппа таких штаммов:

• A / Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09 15 мкг ГА;

• A / Darvin/9/2021 (H3N2) 15 мкг ГА;

• В / Austria/1359417/2021 (линия В/Victoria)15 мкг ГА;

• В / Phuket / 3073/2013 (линия В/Yamagata 6/88)

• Гемагглютинин;

• Культивируемые на куриных эмбрионах здоровых кур.

Как дополнительные компоненты в составе вакцины обозначены: буферный раствор (натрия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, дигидрат и вода для инъекций).

В картонной коробке по 1 шприцу, который содержит 0,5 мл вакцины в закрытой ячейковой упаковке или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 ампул в каждой.

Показания

Препарат Ваксигрип Тетра применяют для активной иммунизации взрослых и детей в возрасте старше 3 лет для ежегодной профилактики гриппа, который вызывают два подтипа вирусов гриппа А и два типа вируса гриппа В, содержащиеся в этой вакцине.

Противопоказания

Препарат Ваксигрип Тетра противопоказано применять при наличии у пациента аллергии к яичному белку, непереносимости к веществам входящим в состав вакцины, острых инфекционных заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцину Ваксигрип Тетра беременным и кормящим женщинам можно применять для профилактики гриппа. Но заключительное решение о проведении прививки должен принять врач.

Способ применения и дозы

Препарат Ваксигрип Тетра предназначен для внутримышечного или подкожного введения, рекомендуемым местом для введения вакцины является дельтовидная мышца.

Вакцину взрослым и детям старше 3 лет вводят в дозе 0,5 мл.

Детям в возрасте до 9 лет, которые вакцинируются впервые, рекомендуется через месяц ввести вторую дозу вакцины 0,5 мл.

Перед тем как применять вакцину, её нужно выдержать до комнатной температуры, затем встряхнуть и проверить, нет ли каких-либо изменений внешнего вида или посторонних примесей.

Вакцинацию проводит медперсонал в кабинетах для вакцинации или лечебно-профилактических учреждениях.

Передозировка

Поскольку применение препарата Ваксигрип Тетра проводится под наблюдением врача, поэтому случайная передозировка практически не возможна. В случае превышения рекомендованной дозы может возникнуть риск проявления побочных эффектов.

Побочные эффекты

Наиболее частыми негативными реакциями при применение вакцины Ваксигрип Тетра являются: головная боль, потливость, боль в мышцах и суставах, лихорадка, недомогание, озноб и усталость.

В месте инъекции возможны: покраснение, болезненность, припухлость, кровоподтек и уплотнение.

Эти реакции, как правило, исчезают через 1-2 суток и не нуждаются в специальном лечении.

Также введение вакцины может вызвать такие побочные эффекты как: транзиторная тромбоцитопения и лимфаденопатия, невралгия, фебрильные судороги, парестезия, неврологические расстройства (неврит, энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре), васкулит, генерализованные кожные реакции, зуд, сыпь, кропил Каменка, аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек и шок.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Ваксигрип Тетра необходимо в холодильнике при температуре от + 2°C до +8°С в оригинальной упаковке, подальше от детей. Препарат нельзя замораживать. Срок годности составляет 12 месяцев. Отпуск только по рецепту врача.

Производитель:

Санофи Пастер С.А., Франция

Действующее вещество:

Вируса гриппа антиген (гемаглютинин) типа А (штамм H1N1) (Influenza virus antigens (hemagglutinin) type A(strainH1N1))Вируса гриппа антиген (гемаглютинин) типа А (штамм H3N2) (Influenza virus antigens (hemagglutinin) type A(strain H3N2))

Назначается при:

Грипп

Код АТХ:

J - Противомикробные средства для системного примененияJ07 - Вакцины

 

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Суспензия для в/м и п/к введения

1 доза (0,5 мл)

Активное вещество:

гемагглютинин эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды

подтип A (H1N1)

5 мкг

подтип A (H3N2)

5 мкг

тип B

5 мкг

иммуноадъювант Полиоксидоний® (в фосфатно-солевом буфере)

500 мкг

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

 

Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные; лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

• аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

• аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

• острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

• нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. Можно транспортировать всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °C в течение 6 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 дозе) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм». 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел/факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в адрес «ФГБУ ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Минздрава России: 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

                                                                                                                    

Материал подготовлен врачом-эпидемиологом ГУ «Слуцкий зональный ЦГиЭ» Антонович И.О.

Специалисты еще раз напоминают основные правила, выполнение которых позволит существенно снизить риск инфицирования респираторными вирусами, в том числе вирусами гриппа и коронавирусами нового типа (COVID-19):

 Правило 1.

Соблюдайте гигиену рук! Чистые руки – это гарантия того, что Вы не будете распространять вирусы, инфицируя себя, когда прикасаетесь ко рту и носу, и окружающих – через поверхности. Как можно чаще, особенно, после пользования общественным транспортом, после любого посещения улицы и общественных мест, перед и после еды, мойте руки водой с мылом или используйте средство для дезинфекции рук.

Носите с собой дезинфицирующее средство для рук или дезинфицирующие салфетки, чтобы иметь возможность в любой обстановке очистить руки. Эти простые меры удалят вирусы с Ваших рук!

 

Правило 2.

Проводите регулярную влажную уборку помещения, где Вы находитесь, чистку и дезинфекцию поверхностей с использованием бытовых моющих средств. Обратите, прежде всего, внимание на дверные ручки, поручни, столы, стулья, компьютерные клавиатуры и мышки, телефонные аппараты, пульты управления, панели оргтехники общего пользования и другие предметы, к которым прикасаетесь в быту и на работе. Поддерживать чистоту поверхностей – одно из самых простых, но самых важных правил! Как можно чаще и регулярно проветривайте помещение и увлажняйте воздух любыми доступными способами в помещении, где Вы находитесь.

 

Правило 3.

Избегайте многолюдных мест или сократите время пребывания в местах большого скопления людей (общественный транспорт, торговые центры, концертные залы и др.). Избегайте близкого контакта с людьми, которые кажутся нездоровыми, у которых имеются признаки респираторной инфекции (например, кашляют, чихают). Избегайте рукопожатий и поцелуев при приветствии (до прекращения сезона заболеваемости ОРИ).

Помните, что респираторные вирусы передаются от больного человека к здоровому человеку воздушно-капельным путем (при разговоре, чихании, кашле). Поэтому старайтесь соблюдать расстояние не менее 1-1,5 м от лиц, которые имеют симптомы респираторной инфекции.

 

Соблюдайте «респираторный этикет»:

• прикрывайте рот и нос салфеткой (платком), когда чихаете или кашляете;
• используйте одноразовые бумажные салфетки (платки), которые выбрасывайте сразу после использования;
• при отсутствии салфетки (платка) кашляйте или чихайте в сгиб локтя;
• не касайтесь немытыми руками носа, рта и глаз.

Используйте медицинскую маску, если:

• Вы ухаживаете за больным респираторной инфекцией;
• Вы, возможно, будете контактировать с людьми с признаками респираторной инфекции.

 

ВАЖНО! При использовании медицинских масок необходимо соблюдать правила:

1. Обработать руки спиртосодержащим средством или вымыть с мылом.
2. Удерживая маску за завязки или резинки вплотную поднести к лицу белой стороной внутрь и фиксировать завязками (резинками) в положении, когда полностью прикрыта нижняя часть лица – и рот, и нос.
3. В конце придать нужную форму гибкой полоске (носовому зажиму), обеспечивая плотное прилегание маски к лицу.
4. Снять изделие, удерживая за завязки (резинку) сзади, не прикасаясь к передней части маски.
5. Выбросить снятую маску в закрывающийся контейнер для отходов.
6. Вымыть руки с мылом или обработать спиртосодержащим средством.
7. При необходимости надеть новую маску, соблюдая этапы 1-3.

 

ВАЖНО!

• Использовать маску не более двух часов.
• Немедленно заменить маску в случае ее намокания (увлажнения), даже если прошло менее двух часов с момента использования.
• Не касаться руками закрепленной маски.
• Тщательно вымыть руки с мылом или обработать спиртосодержащим средством после прикосновения к используемой или использованной маске.
• Одноразовые маски нельзя использовать повторно.

Правило 4.

Ведите здоровый образ жизни! Это повысит естественную сопротивляемость Вашего организма к инфекции.

Чаще совершайте прогулки на свежем воздухе, высыпайтесь и придерживайтесь правил рационального питания (пища должна быть витаминизированной, в особенности богата витаминами А, В1, С, в пищу должны быть максимально включены овощи, фрукты, особенно содержащие витамин С).

Правило 5.

В случае появления симптомов респираторной инфекции, в том числе гриппа и коронавирусной инфекции (повышение температуры тела, озноб, слабость, головная боль, заложенность носа, конъюнктивит, кашель, затрудненное дыхание, боли в мышцах и чувство «ломоты» в теле):

• оставайтесь дома и вызывайте врача на дом;
• если Вы до появления симптомов находились в странах, в которых регистрировались случаи COVID-19 в предыдущие 14 дней, то вызывайте скорую медицинскую помощь и сообщите об этом специалисту;
• дети с признаками острой респираторной инфекции должны оставаться дома и не посещать дошкольные учреждения и школы;
• строго выполняйте все назначения и рекомендации, которые Вам даст врач (постельный режим, прием лекарственных средств);
• максимально ограничьте свои контакты с домашними, особенно детьми, пожилыми людьми и лицами, страдающими хроническими заболеваниями, чтобы не заразить их;
• используйте медицинскую маску, если Вы вынуждены контактировать с людьми.

Помните, что своевременное обращение к врачу и начатое лечение позволит минимизировать риск развития и степень тяжести основного осложнения гриппа и коронавирусной инфекции – пневмонии.